Комиссия по ЖНВЛП: уроки апрельского заседания и 22 кандидата на август
В апреле комиссия Минздрава поддержала только 2 заявки из 8, а на августовское заседание вынесены уже 22 препарата. Разбираем, что показывает статистика решений и какие факторы отличают успешные досье.
Перечень ЖНВЛП на 2026 год утверждён распоряжением Правительства РФ № 3867-р от 18.12.2025 и действует с 24 февраля 2026 года: 827 позиций, восемь новых МНН (в том числе капивасертиб, камрелизумаб, даролутамид, лорлатиниб, луспатерцепт, претоманид, пэгфилграстим и гофликицепт), двадцать позиций исключены. Формирование перечня на следующий цикл уже идёт: комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней провела заседание 28 апреля, следующее запланировано на август 2026 года.
Апрельское заседание: 2 из 8
28 апреля комиссия рассмотрела восемь заявок на включение в ЖНВЛП. Поддержаны две: сонидегиб (местнораспространённая базальноклеточная карцинома, Sun Pharma) и пазуфлоксацин (антибиотик, «АлФарма»). Отклонены асциминиб, эпкоритамаб, тремелимумаб, финеренон и пэгунигалзидаза альфа; заявка по мосунетузумабу была отозвана заявителем до заседания, а рассмотрение лоноктокога альфа для программы «14 ВЗН» не состоялось по процедурным основаниям - препарат не входит в ЖНВЛП, что является обязательным условием для рассмотрения в программу.
Показательны детали голосования. Сонидегиб прошёл уверенно (17 «за» при 2 «против») - при поддержке главных внештатных онкологов Минздрава. Пазуфлоксацин прошёл с минимальным перевесом (10 против 9) - после того как заявитель публично зафиксировал готовность снизить цену до 580 руб. и 348 руб. за упаковку в зависимости от дозировки. Экономическое предложение в очередной раз оказалось решающим аргументом на грани прохождения.
Август: 22 кандидата
По итогам документальной экспертизы заявок II квартала на августовское заседание вынесены 22 препарата. Среди них десять онкологических (в том числе трастузумаб дерукстекан, датопотамаб дерукстекан, соторасиб, энкорафениб и биниметиниб, теклистамаб, равулизумаб), три препарата для терапии сахарного диабета, три - для ВИЧ-инфекции (рилпивирин, каботегравир, фостемсавир), тройная комбинация для муковисцидоза (ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор), а также кандидаты в перечень для «14 ВЗН». Кроме того, по данным отраслевых изданий, на август перенесено повторное рассмотрение мосунетузумаба, на ноябрь - финеренона.
Что это означает для заявителей
Статистика последних заседаний устойчива: проходит меньшинство заявок, и решающими становятся три фактора. Первый - качество фармакоэкономического обоснования и анализа влияния на бюджет: комиссия последовательно отклоняет досье, где дополнительные затраты бюджета не уравновешены клинической ценностью или ценовыми уступками. Второй - готовность заявителя к конкретным ценовым обязательствам, зафиксированным до или в ходе заседания. Третий - процедурная чистота: кейс лоноктокога альфа показывает, что даже сильное досье не будет рассмотрено, если не соблюдена последовательность (сначала ЖНВЛП, затем «14 ВЗН»).
Повторные подачи - нормальная часть процесса: значительная доля препаратов включается со второй-третьей попытки, при этом каждая новая подача требует обновлённых данных и, как правило, скорректированного экономического предложения. Компаниям, чьи препараты не прошли в апреле, целесообразно уже сейчас анализировать протокол заседания и планировать следующую заявку с учётом высказанных замечаний.
Источники
Распоряжение Правительства РФ № 3867-р от 18.12.2025; материалы заседания комиссии Минздрава от 28.04.2026 (Коммерсантъ, Vademecum, healtheconomics.ru); данные документальной экспертизы заявок II квартала 2026 года (Минздрав России).
Материал носит информационный характер и не является юридической консультацией. Решения о включении препаратов в перечни принимают уполномоченные органы.
Вопросы по доступу на рынок РФ и ЕАЭС - обсудите с командой WIT Pharma. Тексты упомянутых документов - в разделе нормативная база.