Аналитика
Хроника регуляторных изменений
Следим за изменениями в регулировании лекарственного обеспечения и раз в месяц публикуем главное - без новостного шума.
Материалы носят информационный характер и не являются юридической консультацией.
Нормативная базаИюль 2026
Регуляторика26.07.2026Комиссия по ЖНВЛП: уроки апрельского заседания и 22 кандидата на августВ апреле комиссия Минздрава поддержала только 2 заявки из 8, а на августовское заседание вынесены уже 22 препарата. Разбираем, что показывает статистика решений и какие факторы отличают успешные досье.Госзакупки21.07.2026«Второй лишний» перенесён на 1 декабря 2026 года: что это меняет для поставщиковПостановление № 835 от 03.07.2026 сдвинуло запуск механизма «второй лишний» для стратегически значимых лекарств на пять месяцев. Пауза - не отмена: перечень СЗЛС при этом расширяется, и попадание МНН в первый раздел меняет судьбу препарата на торгах.ЕАЭС14.07.2026Регистрации после 31 декабря 2025 года: как читать переходный период ЕАЭСНациональные регистрационные удостоверения формально ушли в прошлое, но на практике действует сложная матрица переходных статусов. Минздрав разъяснил правила письмом № 25-6/894 - разбираем, какие сроки действуют для каких категорий препаратов.
Законодательство
Ключевые документы отрасли
Основные нормативные акты, регулирующие обращение лекарственных средств, ценообразование и государственные закупки в России и ЕАЭС. Ссылки ведут на официальные источники.
Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»от 12.04.2010, действующая редакцияФедеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»от 21.11.2011, действующая редакцияФедеральный закон № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок»от 05.04.2013, госзакупки лекарственных препаратовПеречень ЖНВЛП — распоряжение Правительства РФ № 3867-рот 18.12.2025, действует с 24.02.2026Постановление Правительства РФ № 462 — регулирование цен на ЖНВЛПот 08.04.2025Право ЕАЭС: Решение Совета ЕЭК № 78 «Правила регистрации и экспертизы ЛС»от 03.11.2016, действующая редакция